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無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術滿足
無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術滿足
無針連接件泄漏測試儀含消毒功能
一、設備介紹
本設備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.2-2024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗流程開發，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負壓工況下有無液體、空氣泄漏現象，適用于醫療器械生產企業、藥檢院所、第三方實驗室開展無針連接件物理性能泄漏項目的出廠檢驗、型式檢驗與研發驗證測試。
二、執行標準
YY/T 0581.2-2024《輸液連接件 第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗，A.4 泄漏
三、技術參數
?項目? | ?參數要求? |
控制系統? | PLC |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
通訊接口 | USB |
壓力傳感器 | 量程：-100kpa-400kpa 精度：±0.5%FS（可根據客戶要求定制其他量程） |
氣源要求 | 空氣壓縮機（0.4Mpa以上）（用戶自備） |
●測試環境溫度系統 | 0℃-40℃ 精度：±1℃，可任意設置 |
消毒介質 | 75% 醫用酒精消毒棉球（用戶自備） |
●消毒方式 | 全自動擦拭對接口 擦拭次數由注射次數決定 |
●模擬注射 | 全自動模擬注射過程（用戶自備純化水） 注射次數與連接時間可自定義設置 |
打印功能 | 內嵌式打印機 |
計時功能 | 0-9999s觸摸屏設置 |
安全配置 | 電源開關、急停按鈕、過載保護 |
電源 | AC 220V，50 Hz |
四、設備特點
1.全自動一體化試驗流程，自動注射器注水、插拔循環、接口端面自動擦拭消毒，無需人工反復干預；
2.雙溫區一鍵溫控，自動達到23℃和40℃環境溫度要求
3.高精度壓力控制系統，壓力實時曲線采集，試驗結果重復性高
4.數據自動存儲，報告一鍵導出，滿足實驗室可溯源管理要求
五、配置清單
主機1臺；
5ml注射器1個；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
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